Glosar de simboluri
Referință completă a simbolurilor ISO 15223-1 care apar pe etichetele dispozitivelor medicale, plus marcajul CE. Simbolurile folosite efectiv pe produsele U.Jet sunt marcate.
Conformitate
Marcaj CE U.Jet
Conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745. Numărul din 4 cifre indică organismul notificat.
Reg. (UE) 2017/745Identificarea și informațiile producătorului
Producător U.Jet
Indică producătorul dispozitivului medical.
ISO 15223-1 · 5.1.1Reprezentant autorizat în Comunitatea/Uniunea Europeană
Reprezentantul autorizat al producătorului în UE.
ISO 15223-1 · 5.1.2Data fabricației
Indică data la care a fost fabricat dispozitivul.
ISO 15223-1 · 5.1.3A se utiliza până la U.Jet
Data de expirare: a nu se folosi după această dată.
ISO 15223-1 · 5.1.4Cod de lot U.Jet
Identifică lotul de producție pentru trasabilitate.
ISO 15223-1 · 5.1.5Număr de catalog U.Jet
Codul produsului (REF) de indicat la comandă.
ISO 15223-1 · 5.1.6Număr de serie
Identifică un anumit dispozitiv.
ISO 15223-1 · 5.1.7Importator
Indică importatorul care introduce dispozitivul pe piața UE.
ISO 15223-1 · 5.1.8Distribuitor
Indică distribuitorul dispozitivului medical.
ISO 15223-1 · 5.1.9Număr de model
Identifică modelul sau tipul dispozitivului.
ISO 15223-1 · 5.1.10Țara de fabricație
Indică țara în care este fabricat dispozitivul.
ISO 15223-1 · 5.1.11Sterilizare și ambalare sterilă
Steril
Dispozitivul este steril.
ISO 15223-1 · 5.2.1Sterilizat prin procesare aseptică
Steril, obținut prin procesare aseptică.
ISO 15223-1 · 5.2.2Sterilizat cu oxid de etilenă U.Jet
Produs steril, sterilizat cu oxid de etilenă (EO).
ISO 15223-1 · 5.2.3Sterilizat prin iradiere
Produs steril, sterilizat prin iradiere.
ISO 15223-1 · 5.2.4Sterilizat cu abur sau căldură uscată
Produs steril, sterilizat cu abur sau căldură uscată.
ISO 15223-1 · 5.2.5A nu se resteriliza U.Jet
Dispozitivul nu poate fi sterilizat din nou.
ISO 15223-1 · 5.2.6Nesteril
Dispozitivul nu este steril.
ISO 15223-1 · 5.2.7A nu se folosi dacă ambalajul este deteriorat U.Jet
Sterilitatea nu este garantată dacă ambalajul este deteriorat.
ISO 15223-1 · 5.2.8Traseu de fluid steril
Indică un traseu de fluid steril în dispozitiv.
ISO 15223-1 · 5.2.9Sterilizat cu peroxid de hidrogen vaporizat
Produs steril, sterilizat cu H₂O₂ vaporizat.
ISO 15223-1 · 5.2.10Sistem cu barieră sterilă unică U.Jet
Ambalare cu o singură barieră sterilă.
ISO 15223-1 · 5.2.11Sistem cu barieră sterilă dublă
Ambalare cu barieră sterilă dublă.
ISO 15223-1 · 5.2.12Barieră sterilă unică cu ambalaj protector interior
Barieră sterilă unică cu protecție în interior.
ISO 15223-1 · 5.2.13Barieră sterilă unică cu ambalaj protector exterior
Barieră sterilă unică cu protecție în exterior.
ISO 15223-1 · 5.2.14Depozitare și manipulare
Fragil, a se manipula cu grijă
A se manipula cu grijă pentru a nu deteriora produsul.
ISO 15223-1 · 5.3.1A se feri de lumina soarelui U.Jet
Protejați produsul de lumina soarelui.
ISO 15223-1 · 5.3.2A se proteja de căldură și surse radioactive
A se feri de căldură și surse radioactive.
ISO 15223-1 · 5.3.3A se păstra uscat U.Jet
A se proteja de umiditate în timpul depozitării.
ISO 15223-1 · 5.3.4Limita inferioară de temperatură
A nu se păstra sub temperatura indicată.
ISO 15223-1 · 5.3.5Limita superioară de temperatură
A nu se păstra peste temperatura indicată.
ISO 15223-1 · 5.3.6Limite de temperatură U.Jet
A se păstra în limitele de temperatură indicate.
ISO 15223-1 · 5.3.7Limite de umiditate
A se păstra în limitele de umiditate indicate.
ISO 15223-1 · 5.3.8Limite de presiune atmosferică
A se păstra în limitele de presiune indicate.
ISO 15223-1 · 5.3.9Avertismente și utilizare în siguranță
Riscuri biologice
Indică prezența unui risc biologic.
ISO 15223-1 · 5.4.1A nu se reutiliza U.Jet
Dispozitiv de unică folosință: a se folosi o singură dată.
ISO 15223-1 · 5.4.2Consultați instrucțiunile de utilizare U.Jet
Citiți instrucțiunile de utilizare înainte de folosire.
ISO 15223-1 · 5.4.3Atenție U.Jet
Citiți avertismentele și precauțiile din instrucțiuni.
ISO 15223-1 · 5.4.4Conține latex din cauciuc natural
Produsul conține latex din cauciuc natural.
ISO 15223-1 · 5.4.5Conține derivate din sânge sau plasmă umană
Produsul conține derivate din sânge/plasmă umană.
ISO 15223-1 · 5.4.6Conține o substanță medicamentoasă
Produsul conține o substanță medicamentoasă.
ISO 15223-1 · 5.4.7Conține material de origine animală
Produsul conține material biologic de origine animală.
ISO 15223-1 · 5.4.8Conține material de origine umană
Produsul conține material biologic de origine umană.
ISO 15223-1 · 5.4.9Conține substanțe periculoase
Produsul conține substanțe periculoase.
ISO 15223-1 · 5.4.10Conține nanomateriale
Produsul conține nanomateriale.
ISO 15223-1 · 5.4.11Utilizare multiplă la un singur pacient
Reutilizabil la un singur pacient.
ISO 15223-1 · 5.4.12Dispozitive de diagnostic in vitro (IVD)
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro
Dispozitiv destinat diagnosticului in vitro (IVD).
ISO 15223-1 · 5.5.1Control
Material de control pentru teste IVD.
ISO 15223-1 · 5.5.2Control negativ
Material de control negativ.
ISO 15223-1 · 5.5.3Control pozitiv
Material de control pozitiv.
ISO 15223-1 · 5.5.4Conținut suficient pentru <n> teste
Indică numărul de teste care se pot efectua.
ISO 15223-1 · 5.5.5Numai pentru evaluarea performanței IVD
A se folosi doar pentru evaluarea performanței.
ISO 15223-1 · 5.5.6Traseul fluidului și prelevare
Loc de prelevare
Indică locul de prelevare a probei.
ISO 15223-1 · 5.6.1Traseul fluidului
Indică traseul fluidului în dispozitiv.
ISO 15223-1 · 5.6.2Nepirogen
Dispozitivul este nepirogen.
ISO 15223-1 · 5.6.3Picături pe mililitru
Indică numărul de picături pe mililitru.
ISO 15223-1 · 5.6.4Filtru pentru lichid cu dimensiunea porilor
Filtru cu dimensiunea porilor indicată.
ISO 15223-1 · 5.6.5Supapă unidirecțională
Permite curgerea într-o singură direcție.
ISO 15223-1 · 5.6.6Informații despre pacient și alte simboluri
Numărul pacientului
Identifică pacientul printr-un număr.
ISO 15223-1 · 5.7.1Numele pacientului
Indică numele pacientului.
ISO 15223-1 · 5.7.2Identificarea pacientului
Identifică pacientul.
ISO 15223-1 · 5.7.3Site web cu informații pentru pacient
Trimite la site-ul cu informații pentru pacient.
ISO 15223-1 · 5.7.4Centru medical sau medic
Indică centrul medical sau medicul.
ISO 15223-1 · 5.7.5Data
Indică o dată.
ISO 15223-1 · 5.7.6Dispozitiv medical U.Jet
Produsul este un dispozitiv medical.
ISO 15223-1 · 5.7.7Traducere
Indică o traducere a informației originale.
ISO 15223-1 · 5.7.8Reambalare
Indică faptul că produsul a fost reambalat.
ISO 15223-1 · 5.7.9Identificator unic al dispozitivului (UDI)
Conține identificatorul unic al dispozitivului.
ISO 15223-1 · 5.7.10