Glossario dei simboli
Riferimento completo dei simboli ISO 15223-1 che compaiono sulle etichette dei dispositivi medici, più la marcatura CE. I simboli effettivamente presenti sui prodotti U.Jet sono contrassegnati.
Conformità
Marcatura CE U.Jet
Conformità al Regolamento (UE) 2017/745. Il numero a 4 cifre accanto indica l'organismo notificato.
Reg. (UE) 2017/745Identificazione e informazioni del fabbricante
Fabbricante U.Jet
Indica il fabbricante del dispositivo medico.
ISO 15223-1 · 5.1.1Mandatario nella Comunità/Unione Europea
Rappresentante autorizzato del fabbricante nell'UE.
ISO 15223-1 · 5.1.2Data di fabbricazione
Indica la data in cui è stato fabbricato il dispositivo.
ISO 15223-1 · 5.1.3Utilizzare entro U.Jet
Data di scadenza: non usare dopo questa data.
ISO 15223-1 · 5.1.4Codice del lotto U.Jet
Identifica il lotto di produzione per la tracciabilità.
ISO 15223-1 · 5.1.5Numero di catalogo U.Jet
Il codice prodotto (REF) da indicare nell'ordine.
ISO 15223-1 · 5.1.6Numero di serie
Identifica un singolo dispositivo.
ISO 15223-1 · 5.1.7Importatore
Indica l'importatore che immette il dispositivo sul mercato UE.
ISO 15223-1 · 5.1.8Distributore
Indica il distributore del dispositivo medico.
ISO 15223-1 · 5.1.9Numero di modello
Identifica il modello o il tipo del dispositivo.
ISO 15223-1 · 5.1.10Paese di fabbricazione
Indica il paese in cui è fabbricato il dispositivo.
ISO 15223-1 · 5.1.11Sterilizzazione e confezionamento sterile
Sterile
Il dispositivo è sterile.
ISO 15223-1 · 5.2.1Sterilizzato con tecniche asettiche
Sterile, ottenuto con processo asettico.
ISO 15223-1 · 5.2.2Sterilizzato con ossido di etilene U.Jet
Prodotto sterile, sterilizzato a ossido di etilene (EO).
ISO 15223-1 · 5.2.3Sterilizzato per irraggiamento
Prodotto sterile, sterilizzato per irraggiamento.
ISO 15223-1 · 5.2.4Sterilizzato a vapore o calore secco
Prodotto sterile, sterilizzato a vapore o calore secco.
ISO 15223-1 · 5.2.5Non risterilizzare U.Jet
Il dispositivo non può essere sterilizzato di nuovo.
ISO 15223-1 · 5.2.6Non sterile
Il dispositivo non è sterile.
ISO 15223-1 · 5.2.7Non usare se la confezione è danneggiata U.Jet
La sterilità non è garantita se la confezione è aperta o rovinata.
ISO 15223-1 · 5.2.8Percorso del fluido sterile
Indica un percorso del fluido sterile nel dispositivo.
ISO 15223-1 · 5.2.9Sterilizzato con perossido di idrogeno vaporizzato
Prodotto sterile, sterilizzato con H₂O₂ vaporizzato.
ISO 15223-1 · 5.2.10Sistema a barriera sterile singola U.Jet
Confezionamento con una barriera sterile.
ISO 15223-1 · 5.2.11Sistema a barriera sterile doppia
Confezionamento con doppia barriera sterile.
ISO 15223-1 · 5.2.12Barriera sterile singola con imballo protettivo interno
Barriera sterile singola con protezione all'interno.
ISO 15223-1 · 5.2.13Barriera sterile singola con imballo protettivo esterno
Barriera sterile singola con protezione all'esterno.
ISO 15223-1 · 5.2.14Conservazione e manipolazione
Fragile, maneggiare con cura
Maneggiare con cura per non danneggiare il prodotto.
ISO 15223-1 · 5.3.1Tenere lontano dalla luce solare U.Jet
Proteggere il prodotto dalla luce del sole.
ISO 15223-1 · 5.3.2Proteggere da calore e sorgenti radioattive
Tenere lontano da calore e sorgenti radioattive.
ISO 15223-1 · 5.3.3Tenere all'asciutto U.Jet
Proteggere dall'umidità durante lo stoccaggio.
ISO 15223-1 · 5.3.4Limite inferiore di temperatura
Non conservare sotto la temperatura indicata.
ISO 15223-1 · 5.3.5Limite superiore di temperatura
Non conservare sopra la temperatura indicata.
ISO 15223-1 · 5.3.6Limiti di temperatura U.Jet
Conservare entro i limiti di temperatura indicati.
ISO 15223-1 · 5.3.7Limiti di umidità
Conservare entro i limiti di umidità indicati.
ISO 15223-1 · 5.3.8Limiti di pressione atmosferica
Conservare entro i limiti di pressione indicati.
ISO 15223-1 · 5.3.9Avvertenze e uso sicuro
Rischi biologici
Indica la presenza di un rischio biologico.
ISO 15223-1 · 5.4.1Non riutilizzare U.Jet
Dispositivo monouso: usare una sola volta.
ISO 15223-1 · 5.4.2Consultare le istruzioni per l'uso U.Jet
Leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso.
ISO 15223-1 · 5.4.3Attenzione U.Jet
Leggere le avvertenze e le precauzioni nelle istruzioni.
ISO 15223-1 · 5.4.4Contiene lattice di gomma naturale
Il prodotto contiene lattice di gomma naturale.
ISO 15223-1 · 5.4.5Contiene derivati di sangue o plasma umano
Il prodotto contiene derivati ematici umani.
ISO 15223-1 · 5.4.6Contiene una sostanza medicinale
Il prodotto contiene una sostanza medicinale.
ISO 15223-1 · 5.4.7Contiene materiale di origine animale
Il prodotto contiene materiale biologico di origine animale.
ISO 15223-1 · 5.4.8Contiene materiale di origine umana
Il prodotto contiene materiale biologico di origine umana.
ISO 15223-1 · 5.4.9Contiene sostanze pericolose
Il prodotto contiene sostanze pericolose.
ISO 15223-1 · 5.4.10Contiene nanomateriali
Il prodotto contiene nanomateriali.
ISO 15223-1 · 5.4.11Uso multiplo su singolo paziente
Riutilizzabile su un solo paziente.
ISO 15223-1 · 5.4.12Dispositivi diagnostici in vitro (IVD)
Dispositivo medico-diagnostico in vitro
Dispositivo destinato alla diagnostica in vitro (IVD).
ISO 15223-1 · 5.5.1Controllo
Materiale di controllo per test IVD.
ISO 15223-1 · 5.5.2Controllo negativo
Materiale di controllo negativo.
ISO 15223-1 · 5.5.3Controllo positivo
Materiale di controllo positivo.
ISO 15223-1 · 5.5.4Contenuto sufficiente per <n> test
Indica il numero di test eseguibili.
ISO 15223-1 · 5.5.5Solo per valutazione delle prestazioni IVD
Da usare solo per la valutazione delle prestazioni.
ISO 15223-1 · 5.5.6Percorso del fluido e prelievo
Punto di prelievo
Indica il punto di prelievo del campione.
ISO 15223-1 · 5.6.1Percorso del fluido
Indica il percorso del fluido nel dispositivo.
ISO 15223-1 · 5.6.2Apirogeno
Il dispositivo è privo di pirogeni.
ISO 15223-1 · 5.6.3Gocce per millilitro
Indica il numero di gocce per millilitro.
ISO 15223-1 · 5.6.4Filtro liquido con dimensione dei pori
Filtro con la dimensione dei pori indicata.
ISO 15223-1 · 5.6.5Valvola unidirezionale
Consente il flusso in una sola direzione.
ISO 15223-1 · 5.6.6Informazioni sul paziente e altri simboli
Numero del paziente
Identifica il paziente con un numero.
ISO 15223-1 · 5.7.1Nome del paziente
Indica il nome del paziente.
ISO 15223-1 · 5.7.2Identificazione del paziente
Identifica il paziente.
ISO 15223-1 · 5.7.3Sito web informazioni paziente
Rimanda al sito con le informazioni per il paziente.
ISO 15223-1 · 5.7.4Struttura sanitaria o medico
Indica la struttura sanitaria o il medico.
ISO 15223-1 · 5.7.5Data
Indica una data.
ISO 15223-1 · 5.7.6Dispositivo medico U.Jet
Il prodotto è un dispositivo medico.
ISO 15223-1 · 5.7.7Traduzione
Indica una traduzione dell'informazione originale.
ISO 15223-1 · 5.7.8Riconfezionamento
Indica che il prodotto è stato riconfezionato.
ISO 15223-1 · 5.7.9Identificativo univoco del dispositivo (UDI)
Riporta l'identificativo univoco del dispositivo.
ISO 15223-1 · 5.7.10